| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402076号(更) |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪主要由分析系统(AU2700)组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于医学实验室对血液、尿和脑脊液中物质含量的检测。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.11 |
| 备注 | 生产者名称由“Olympus Corporation”变更为“Beckman Coulter K.K.”;生产者地址由“43-2,Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku,Tokyo”变更为“TOCAriake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku,Tokyo, Japan”;生产场所地址由“454-1Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka”变更为“454-32Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan”;售后服务机构由“南京科联科医疗设备有限公司”变更为“贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2009第2402076号”变更为“国食药监械(进)字2009第2402076号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.21 |
| 生产厂商名称(英文) | Beckman Coulter K.K. |
| 生产厂地址(中文) | TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan |
| 生产国(中文) | 日本 |
| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称(英文) | Automated Chemistry Analyzer |
| 规格型号 | AU2700 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1320-2009《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |