| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2101881号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由各种用于连接或固定作用的棒、杆，管、环、夹钳、延长器、端盖及螺母、中间件、端盖、基板、帽组成。医学全在线 所有组件均用于体外固定，不植入人体。连接棒、连接杆、连接管、固定环、基板采用碳素纤维、不锈钢或铝合金材料制造； 夹钳采用TiAl6V4钛合金、不锈钢材料制造；延长器、螺母、垫片采用不锈钢材料制造；端盖、管帽采用PE材料制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于骨科临床治疗时骨折部位的体外固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 外固定支架 |
| 产品名称（英文) | External Fixation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1119-2009 《外固定支架》 |
| 附件 | |
