| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3772215号 |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、气囊和把柄组成。气囊由天然橡胶制成,两端各有一个5mm 302不锈钢显影标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于清除动脉血管中新产生的软血栓。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生产厂地址(中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE,CA92614 |
| 生产场所 | State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 006 10-1577 |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | 动脉取血栓导管(商品名:Fogarty) |
| 产品名称(英文) | Arterial Embolectomy Catheter |
| 规格型号 | 120403F,120404F, 120602F, 120803F, 120804F, 120805F, 120806F, 120807F,120803FS, 120403FS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2010《动脉取血栓导管》 |
| 附件 | |