| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461269号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该组件包括 髋臼杯、衬垫和螺塞。其中髋臼杯材料采用Ti6Al4V钛合金或高氮不锈钢，带有纯钛、羟基磷灰石双涂层；衬垫材料采用超高分子聚乙烯；螺塞材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medacta international S.A. |
| 生产厂地址（中文) | CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA |
| 生产场所 | CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节组件 |
| 产品名称（英文) | orthopaedic implants-hip jiont prostheses-versafitcup |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0410-2011《髋关节组件》 |
| 附件 | |
