| 编号 | 0493 |
| 总例数 | 209例 |
| 性别例数 | 男179例，女30例 |
| 治疗组例数 | 105例 |
| 对照组例数 | 104例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组：33．5±9．7岁；对照组：33．2±l0．6岁 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 阿德福韦酯 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Adefovir Dipivoxil |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗期间，ADV组受试者同时服用ADV片l0mg，和拉米夫定片安慰剂，均为每日1次；拉米夫定组受试者同时服用拉米夫定片100mg，和ADV片安慰剂，均为每日1次。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 主要疗效判断指标为：治疗24周及48周时HBV-DNA log10水平的下降值。次要疗效判断指标为：(1)治疗24周和48周时病毒应答率，即与基线相比血清HBV-DNA水平下降≥2 log10或HBV DNA定量≤104 拷贝/ml的受试者比例；(2)治疗24周和48周时血清生物化学应答率，即血清ALT复常的受试者比例；(3)治疗24周和48周时HBeAg阴转率及血清转换率。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 治疗前后血清HBV DNA水平的变化：ADV组血清HBV DNA水平在治疗24周后即已明显下降，降幅为(2.40±2.217)log10，48周治疗结束时进一步降低，均值达2.71 log10。拉米夫定组24周HBVDNA水平轻度下降，降幅为(0.94±2.056)log10，48周时仅为1.07 log10。治疗24周及48周时HBVDNA水平下降值两组相比，F值分别为24.57和25.68，P<0.0l，差异均具有 |
| 本研究报道不良反应 | 除肝区不适和腹泻各发生2例次外(分别占1.9%)，其余不良事件均各发生l例次，包括下肢酸痛、牙龈出血、失眠、胃区不适、白细胞减少、抵抗力下降、尿素升高、疼痛、脱发、性欲下降和血糖升高各1例。 |
| 其他报道不良反应 |
