| 编号 | 0332 |
| 总例数 | 225例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 111例 |
| 对照组例数 | 114例 |
| 年龄区间 | 50～70岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：67.13±5.78岁；对照组：66.38±5.61岁 |
| 疾病 | 良性前列腺增生 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 萘哌地尔片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Naftopidil Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 25mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 沈阳华泰药物研究所和湖北潜江制药股份有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组给予萘哌地尔片25mg，每晚口服，同时加服1粒外观与哈乐胶囊相同的安慰剂；对照组给予哈乐胶囊0.2mg，每晚15服，同时加服1片外观与萘哌地尔片相同的安慰剂。两组用药各42d。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 以病人IPSS、Qmax、Qave的变化作为主要疗效指标，以QOL、残余尿量、前列腺体积的变化作为次要疗效指标。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | 其中试验组头昏、头晕3例，胃部不适1例；对照组头昏、头晕5例次，胃部不适1例。以上不良反应轻微，未作特殊处理，自行缓解，均考虑可能与药物无关。 |
| 其他报道不良反应 |
