| 编号 | 0461 |
| 总例数 | 80例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 40例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | 治疗组：52～73岁；对照组：52～75岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：65.20±5.26岁；对照组：66.50±5.80岁 |
| 疾病 | 良性前列腺增生 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 萘哌地尔片 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Naftopidil Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 25mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 陕西省西安星华药物研究所；南京美瑞制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 试验组给予萘哌地尔片25mg，每晚口服，同时加服1粒外观与盐酸坦索罗辛胶囊相同的安慰剂；对照组给予盐酸坦索罗辛胶囊0.2mg，每晚口服，同时加服1片外观与萘哌地尔片相同的安慰剂。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 以病人IPSS、Qmax的变化作为主要疗效指标，QOL、残余尿量、前列腺体积的变化作为次要疗效指标。 |
| 治疗效果及临床指征比较 |
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| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |
