| 编号 | 1696-抗真菌药 |
| 总例数 | 75 |
| 性别例数 | 男42，女33 |
| 治疗组例数 | 41 |
| 对照组例数 | 34 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 42.3岁 |
| 疾病 | 皮肤真菌病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 盐酸特比萘芬片 |
| 药品商品名称 | 兰美抒 |
| 药品英文名称 | Terbinafine Hydrochloride Tablets |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 250mg |
| 批准文号 | 国药准字H20000251；国药准字H20031340 |
| 生产厂家 | 北京诺华制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组给予口服特比萘芬0.25g，每日1次，对照组给予口服氟康唑0.15g，每日1次，连服三周。治疗组和对照组同时给予外涂特比萘芬乳膏，每日3次。 |
| 联合用药 | 氟康唑、特比萘芬乳膏 |
| 疗效评价标准 | 疗效判断标准：按卫生部颁布的《抗真菌药物临床研究指导原则》按四级标准判定疗效。痊愈：皮疹完全消退，痒感消失，真菌镜检或培养阴性。显效：皮疹消退>60%，痒感明显减轻，真菌镜检阴性或可见少量破碎、变形的菌丝和孢子，培养阴性。有效：皮疹消退20%～60%，痒感减轻，真菌镜检或培养阳性。无效：皮疹消退<20%或继续加重，痒感同前或加剧，真菌镜检或培养阳性。以痊愈、显效合计为有效，以计算有效率，有效和无效合计为无效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 临床疗效:特比萘芬组病人治疗前积分为8.4±1.7,在用药一周后积分下降为2.3±1.1，y用药二周后积分下降为1.2±1.1，用药三周后积分下降为0.5±1.4。积分下降7.9±1.3。氟康唑组病人治疗前积分为8.1±1.4，在用药一周后积分下降为2.8±1.4，用药二周后积分下降为1.9±1.5，用药三周后积分下降为1.6±1.7，积分下降6.5±1.5。(治疗组和对照组积分下降配对经t检验P<0.01。有明显意义。特比萘芬组41例，治愈28例，显效9例，有效4例，无效0例，有效 率90.2%。氟康唑组34例，治愈22例，显效7例，有效4例，无效1例，有效率 85.3%。两组资料经Ridit分析P>0．05。无显著性差异。真菌清除率: 特比萘芬组分离出真菌41例，治疗后真菌清除率为98.6%，氟康唑组分离出真菌34例，治疗后真菌清除率为92.1%，两组数据P<0.01，有显著性差异。 |
| 本研究报道不良反应 | 2例病人有轻微的胃部不适感 |
| 其他报道不良反应 |
