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编号
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0805
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总例数
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118例
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性别例数
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男70例,女48例
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治疗组例数
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60例
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对照组例数
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58例
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年龄区间
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平均年龄
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治疗组:55±11岁;对照组:58±lO岁
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疾病
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高脂血症
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并发症
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治疗组合并增高者44例,伴高血压4O例,冠心病3O例。对照组台并高血压30例,冠心病5O例。
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药品通用名称
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非诺贝特胶囊;多烯康胶囊
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药品商品名称
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利旨平
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药品英文名称
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剂型
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胶囊;胶囊
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规格
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100mg
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批准文号
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粤卫药准字(1996)第153001号
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生产厂家
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广州威尔曼药业有限公司;浙江海力生制药公司
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分类
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化学药品;化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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治疗组非诺贝特1粒,口服,每日3次,8周1个疗程;对照组用多烯康胶囊1粒,口服,每日3次,8周1个疗程。
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联合用药
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多烯康
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疗效评价标准
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根据1993年7月我国卫生部颁发的《新药(西药)临床研究指导原则》制定。达到以下任何一项者为显效;TC下降≥20%;TG下降40%;HOL-ch上升≥0.26mmol/L。有效:TC下降10~19%;TG下降20~39%:HDL-ch升高0.104~0.25mml/L。无效:未达到有效指标者;恶化:TC上升≥10%;TG上升≥10%;HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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非诺贝特组有2例于服药2周时ALT升高,未停药。1周后复查已恢复正常;多烯康组偶有出现恶心等轻度胃肠道不适,不需停药。
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其他报道不良反应
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