




| 编号 | 30588 |
| 总例数 | 115例 |
| 性别例数 | 男52例,女63例 |
| 治疗组例数 | 60例 |
| 对照组例数 | 55例 |
| 年龄区间 | 治疗组:24~80岁;对照组:25~76岁 |
| 平均年龄 | 治疗组:64.8±15.4岁;对照组:63.7±13.5岁 |
| 疾病 | 缺血性心脏病 |
| 并发症 | 治疗组:心绞痛2例,急性心肌梗死(AMI)3例,脑梗死10例,快速房颤5例,频发室早2例,窦缓、窦房阻滞3例,室内传导阻滞5例,糖尿病2例。 |
| 药品通用名称 | 血塞通注射液 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 注射液 |
| 规格 | 5ml |
| 批准文号 | 国药准字Z53021518;国药准字Z53021498;国药准字Z53021517;国药准字Z53021499;国药准字Z20054288 |
| 生产厂家 | 昆明兴中制药厂 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 观察组用血塞通5ml×3支加入5%葡萄糖溶液250~500ml中静滴,每日1次,7天为1疗程。对照组用丹参10ml×3支(每lml相当生药1.5g)加入5%葡萄糖液250~500ml中静滴,每日1次,7天为1疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照卫生部<新药临床研究指导原则>及心血管药物临床试验评价建议,有效为用药7天,临床症状缓解,静息心电图S-T段回复正常或上升≥0.15my,主要导联T波倒置变浅达50%以上,或T波平坦转为直立者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 观察组60例中,有效56例(93.3%),无效4例(6.7%)。无效4例中为心肌炎、扩张型心肌病各2例。对照组55例中有效44例(8O.0%),无效11例(20.0%)。经统计学处理两组疗效有显著性差异(x2=4、49,P<0.O5)。观察组53例心功能Ⅱ级以上者,均恢复>Ⅰ级。对照组20例心律失常中4例室早消失,其余均无明显改善,心功能Ⅱ级以上50例中,改善均≥Ⅰ级。 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |