




| 别名 | |
| 汉语拼音 | sheng xue bao ke li |
| 英文名 | Sheng xue bao granules |
| 标准号 | WS3-B-2500-97 |
| 药物组成 | 制何首乌645g,女贞子807.5g,桑椹807.5g,墨旱莲807.5g,白芍645g,黄芪645g,狗脊645g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕黄至棕褐色颗粒,气微香,味甜、微苦。 |
| 功效 | 养肝肾,益气血。 |
| 主治 | 恶性肿瘤放化疗所致的白细胞减少及神疲乏力,腰膝疲软,头晕耳鸣,心悸,气短,失眠,咽干,纳差食少等症。 |
| 用法用量 | 开水冲服,每次8g,日2-3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上七味,碎断后加水浸泡20分钟,保持微沸煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为1.35-1.40(60-65℃)的浸膏,真空干燥至干浸膏,加入蔗糖与糊精(蔗糖:糊精=4:1)适量,混合粉碎,制粒,过筛,包装即得。 |
| 检查 | 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。 |
| 鉴别 | (1)取本品5g,加正丁醇20ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g,加热水100ml振摇使溶解,放冷,加氯仿100ml,置80℃水浴中加热回流1小时,取出,放冷,分取氯仿液,用水50ml洗涤,氯仿液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5—10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-氯仿-甲醇(15:9:6:4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 用高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃,理论板数按芍药甙峰计算,应不低干1000。 对照品溶液的制备:精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中含40μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,称取约0.3g混匀,研细,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理15分钟,静置,分取甲醇液,滤过,再用甲醇重复处理2次,合并滤液,然后加甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器,洗液与上述滤液合并,置水浴上蒸干,残渣加水25ml使溶解,移置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,即得。 本品含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于0.20%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 8g/袋;4g/袋 |
| 贮藏 | 密封,置阴凉干燥处保存。 |
| 备注 |