| 公开(公告)号 | CN1969875A |
| 公开(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申请(专利)号 | CN200610134458.1 |
| 申请日期 | 2006.12.01 |
| 专利名称 | 克林霉素磷酸酯注射液的制剂工艺 |
| 主分类号 | A61K31/7056(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/7056(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 沈阳金峰医药科技有限公司;锦州奥鸿药业有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 李祝华 |
| 地址 | 110014辽宁省沈阳市沈河区沈州路99号A1402 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 沈阳科威专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 杨 滨 |
| 国省代码 | 辽宁;21 |
| 主权项 | 一种克林霉素磷酸酯注射液的制剂工艺，其特征在于：在空气洁净度为全室百级条件下，先将一定量的克林霉素磷酸酯原料溶于注射用水，克林霉素磷酸酯和适量的氢氧化钠交替投入，维持pH值在6.0～6.4之间，搅拌均匀，用注射用水定容至注射药液的浓度，将药液中加入0.05％的针用活性炭吸附10～20分钟，然后用0.45μm微孔滤膜或装有0.45μm滤芯的筒式滤器粗滤，再以0.22μm微孔滤膜或装有0.22μm滤芯的筒式滤器精滤除菌，在百级条件下灌装封口即得本成品注射液。 |
| 摘要 | 一种克林霉素磷酸酯注射液的制剂工艺，其技术要点是：在空气洁净度为全室百级条件下，先将一定量的克林霉素磷酸酯原料溶于注射用水，克林霉素磷酸酯和适量的氢氧化钠交替投入，维持pH值在6.0～6.4之间，搅匀，用注射用水定容至注射药液的浓度，将药液中加入0.05％的针用活性炭吸附，然后用0.45μm微孔滤膜或相应筒式滤器粗滤，再以0.22μm微孔滤膜或相应筒式滤器精滤除菌，在百级条件下灌装封口即得本成品注射液。由于本发明一直处于无菌状态，因此无需最终灭菌，这样保证无菌的同时又不增加产品的杂质，从而解决了传统克林霉素磷酸酯注射液生产工艺的缺陷，本发明生产的克林霉素磷酸酯注射液产品有关物质含量低于4％，产品质量高于国际和国家标准。 |
| 国际公布 |
