| 公开(公告)号 | CN1956709A |
| 公开(公告)日 | 2007.05.02 |
| 申请(专利)号 | CN200580016162.3 |
| 申请日期 | 2005.05.12 |
| 专利名称 | 包含活性成分胆酰肌氨酸的药物剂型 |
| 主分类号 | A61K9/50(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/50(2006.01)I;A61K38/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2004.6.9 DE 102004027924.1 |
| 申请(专利权)人 | |
| 发明(设计)人 | J·德雷斯曼;H-J·斯丁;T·福尔斯特;C·布特 |
| 地址 | 德国达姆施塔特 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2005-05-12 PCT/EP2005/005157 |
| 进入国家日期 | 2006.11.20 |
| 专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
| 代理人 | 刘明海 |
| 国省代码 | 德国;DE |
| 主权项 | 一种药物剂型，其以含活性成分的丸粒形式包含活性成分胆酰肌氨酸，该丸粒具有耐胃液的聚合物包衣， 其特征在于 使用含活性成分的丸粒，其包含50-80wt％活性成分胆酰肌氨酸和50-20wt％作为粘结剂的一种或多种药物常用助剂，其中至少90wt％所用助剂可溶于水，和至少80％含活性成分的丸粒的尺寸为800-2500μm，和其中 含活性成分的丸粒用阴离子、成膜聚合物型包衣组合物包覆，该组合物溶解于pH 5.5的0.07M磷酸钠缓冲剂且溶解速率为至少10mg/min*g，和它在pH 6.0的0.07M磷酸钠缓冲剂中的溶解速率是至少200mg/min*g， 其中聚合物型包衣为5-15wt％，其于丸粒重量。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种药物剂型，其以含活性成分的丸粒形式包含活性成分胆酰肌氨酸，该丸粒具有耐胃液的聚合物包衣，其特征在于，使用含活性成分的丸粒，其包含50-80wt％活性成分胆酰肌氨酸和50-20wt％作为粘结剂的一种或多种药物常用助剂，其中至少90wt％所包含助剂可溶于水，和至少80％含活性成分的丸粒的尺寸为800-2500μm，和其中含活性成分的粒剂用阴离子、成膜聚合物型包衣组合物包覆，该组合物溶解于pH 5.5的0.07M磷酸钠缓冲剂且溶解速率为至少10mg/min*g，和它在pH 6.0的0.07M磷酸钠缓冲剂中的溶解速率是至少200mg/min*g，其中聚合物型包衣为5-15wt％，其于丸粒重量。本发明还涉及一种生产该药物剂型的方法。 |
| 国际公布 | 2005-12-22 WO2005/120467 德 |
