| 公开(公告)号 | CN1879634A |
| 公开(公告)日 | 2006.12.20 |
| 申请(专利)号 | CN200510021089.0 |
| 申请日期 | 2005.06.16 |
| 专利名称 | 一种多烯磷脂酰胆碱冻干粉针及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/6615(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/6615(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 四川思达康药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 杨 磊 |
| 地址 | 610041四川省成都市武侯区一环路磨子桥街口新世纪花园东楼24B |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 四川;51 |
| 主权项 | 一种多烯磷脂酰胆碱冻干粉针制剂，其特征在于该制剂包含多烯磷脂酰胆碱及药学上可接受的增溶剂、支架剂及其他附加成分。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种多烯磷脂酰胆碱冻干粉针及其制备工艺，该冻干粉针处方由主药多烯磷脂酰胆碱与药学上可接受的增溶剂、支架剂及其他附加成分组成。该制剂中多烯磷脂酰胆碱的量为10～60％。增溶剂可以是胆酸、甘氨胆酸、牛磺胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸或牛磺去氧胆酸及其相应的盐、泊洛沙姆和吐温等中的一种或多种。支架剂为适宜的可注射用的冻干保护剂。本发明制备的多烯磷脂酰胆碱冻干粉针，稳定性好，可在常温下至少贮存1年内质量无明显改变。安全性试验结果表明，本发明制备的冻干粉针无菌、热原检查合格，且无过敏性、无刺激性，符合临床用药安全性的要求，可用于静脉注射给药。 |
| 国际公布 |
