| 公开(公告)号 | CN1223589C |
| 公开(公告)日 | 2005.10.19 |
| 申请(专利)号 | CN200410039522.9 |
| 申请日期 | 2004.02.06 |
| 专利名称 | 穿心莲内酯琥珀酸半酯钠钾盐及其制剂 |
| 主分类号 | C07D307/58 |
| 分类号 | C07D307/58;A61K31/365;A61K9/00;A61P31/04;A61P31/12 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 王琦;周翠兰 |
| 地址 | 400020 重庆市江北区桥北村2号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京华科联合专利事务所 |
| 代理人 | 王为;涂荣昌 |
| 国省代码 | 重庆;85 |
| 主权项 | 一种含有14-脱氢-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯钾钠盐的药物组合物，是注射用冻干粉针剂，其特征在于，所述冻干粉针剂，每1000瓶含有200g的14-脱氢-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯钾钠盐，每1000瓶冻干粉针剂由以下方法制备：取200g的14-脱氢-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯钾钠盐加500ml80％总体积注射用水溶解，测pH，用4％的NaHCO3溶液调节PH至6.5～7.5，加注射用水至全量，加活性炭脱色后过滤除炭，测PH，含量，合格后，无菌过滤，澄明度合格后，灌装成1000瓶，半压塞，进箱冷冻干燥，出箱，压盖，轧盖，灯检，包装。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种穿心莲内酯琥珀酸半酯钠钾盐及其制剂，由于穿心莲内酯琥珀酸半酯钾盐不稳定，在制成制剂过程中，容易有沉淀析出，导致制剂储存时间不长，使用过程中曾出现副作用，对患者产生了一些不利的影响，本发明在穿心莲内酯琥珀酸半酯钾盐的基础上，通过形成钠钾盐，解决了制剂中存在的缺陷，制备出一种副作用小，稳定性好的穿心莲内酯琥珀酸半酯钠钾盐，并将其制成注射液、粉针剂和其他剂型。 |
| 国际公布 |
