| 公开(公告)号 | CN1193792C |
| 公开(公告)日 | 2005.03.23 |
| 申请(专利)号 | CN00811251.7 |
| 申请日期 | 2000.08.01 |
| 专利名称 | 稳定的口服医药组合物 |
| 主分类号 | A61K47/02 |
| 分类号 | A61K47/02;A61K47/32;A61K9/22;A61K9/32 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 1999.8.4 US 60/147,222 |
| 申请(专利权)人 | 山之内制药株式会社 |
| 发明(设计)人 | 迫和博;泽田丰博;吉原庆一;吉冈龙伸 |
| 地址 | 日本东京 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | PCT/JP2000/005075 2000.8.1 |
| 进入国家日期 | 2002.02.04 |
| 专利代理机构 | 上海专利商标事务所有限公司 |
| 代理人 | 徐迅 |
| 国省代码 | 日本;JP |
| 主权项 | 一种形成水凝胶的稳定的口服医药组合物，其特征在于，它含有使基质型缓释制剂稳定的有效量的黄色三氧化二铁和/或红色三氧化二铁，所述基质型缓释制剂含有(a)药物，(b)5-80％重量的亲水基剂，该基剂的溶解度是在20±5℃下使1克所述亲水基剂溶解所需的水量为5毫升或以下，和(c)10-90％重量的聚环氧乙烷，(i)该聚环氧乙烷的2％水溶液在25℃下的粘度为2000cP或更高，或(ii)其粘度平均分子量为2000000或更高，其中所述药物和所述亲水性基剂分散在聚环氧乙烷中，当三氧化二铁在基质型缓释制剂中物理混合时，所述黄色三氧化二铁的含量为基质型缓释制剂重量的1-20％重量或所述红色三氧化二铁的含量为基质型缓释制剂重量的3-20％重量；或当三氧化二铁在膜包衣中时，所述黄色三氧化二铁和/或红色三氧化二铁的含量为基质型缓释制剂片剂重量的0.3-2％重量。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种稳定的口服医药组合物或制剂，在含有药物、亲水基质和聚环氧乙烷的基质型缓释制剂中，由于加入了黄色三氧化二铁和/或红色三氧化二铁，即使在光照下保存，也可防止其药物释放特性变化。另外，本发明还提供了防止含药物、亲水基质和聚环氧乙烷的基质型缓释制剂在光照下保存后药物释放特性变化的方法。根据本发明，能使制品的保质期变长，制品价格提高。 |
| 国际公布 | WO2001/010466 日 2001.2.15 |
