| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3302886号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical System(Cleveland) Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由ALLEGROTM正电子发射断层装置(PET)成像系统和计算机断层扫描成像系统(CT：Gemini6层、Gemini10层和Gemini16层)两部分，由CT机架系统和PET机架系统、患者检查床、图像采集和处理工作站组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品融合了正电子扫描成像与X线断层扫描成像，提供放射性药物在人体内分布的影像供临床诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.10.17 |
| 备注 | 售后服务机构由“MEHECO 飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3302886号”变更为“国食药监械(进)字2005第3302886号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143 |
| 生产场所 | 595 Miner Road Cleveland Ohio USA 44143 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Gemini GXL PET/CT 系统 |
| 产品名称（英文) | Gemini GXL PET/CT System |
| 规格型号 | Gemini GXL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1299-2005《Gemini GXL PET/CT系统》 |
| 附件 | |
