| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3651432号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为聚甘醇酸制造的可吸收性外科缝合线，外层涂有聚已内脂和钙硬脂酸盐。带有缝合针。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于软组织的修复。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海凯美国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海凯美国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nadelfabrik Ernst Kratz KG |
| 生产厂地址（中文) | Landsteinerstr.2，63303 Dreieich |
| 生产场所 | Landsteinerstr.2，63303 Dreieich |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 爱克菲可吸收性外科缝线 |
| 产品名称（英文) | ACUFIRM Absorbable surgical suture |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YY 1116《可吸收性外科缝线》 |
| 附件 | |
