| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3310219号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单腔导管，远端管杆和内层材料为Pebax2533，导管外有Hydrolene涂层，路厄氏接头连接在导管手柄部，不透X射线的头端在透视下可见。医学全在线www.lindalemus.com 550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂，以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈，用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 备注 | * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 1. 47900 Bayside Parkway， Fremont， CA 94538， 美国 2. Business & TechnologyPark， Model Farm Road， Cork， 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | FasTRACKER(r) 输注导管 |
| 产品名称（英文) | FasTRACKER(r) Infusion Catheter |
| 规格型号 | 135109（M003135109)， 550304 （M003550304) |
| 产品标准 | YZB/USA 2400-2003 《FasTRACKER(r) 输注导管》 |
| 附件 | |
