| 公开(公告)号 | CN1309370C |
| 公开(公告)日 | 2007.04.11 |
| 申请(专利)号 | CN03803123.X |
| 申请日期 | 2003.01.20 |
| 专利名称 | 使用改进的喷雾干燥设备制备均匀喷雾干燥的固体非晶形药物分散体的方法 |
| 主分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/16(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2002.2.1 US 60/354,080 |
| 申请(专利权)人 | 辉瑞产品公司 |
| 发明(设计)人 | 罗纳德·A·贝伊林克;罗德里克·J·雷;丹尼尔·E·多布里;达纳·M·塞特尔;肯尼·R·斯彭斯;希瑟·L·M·戴布尔 |
| 地址 | 美国康涅狄格州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2003-01-20 PCT/IB2003/000144 |
| 进入国家日期 | 2004.08.02 |
| 专利代理机构 | 北京市柳沈律师事务所 |
| 代理人 | 赵仁临;张平元 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 药物组合物的生产方法，包括下列步骤： (a)形成包括药物、浓度提高的聚合物和溶剂的进料溶液，其中所述药物、聚合物能溶于该溶剂； (b)将所述的进料溶液加入喷雾干燥设备，所述设备包括： (i)具有体积V干燥室和高H的干燥室； (ii)用于将所述进料溶液雾化成液滴的压力喷嘴； (iii)用于干燥所述液滴的加热干燥气体源，所述的源以一定流速G将所述的干燥气体输送至所述的干燥室；和 (iv)用于将所述干燥气体分散入所述干燥室的气体分散设备； 其中以m3测定V干燥室； H至少为1m； 以m3/秒测定G；且其中应满足下列数学关系式： (c)通过所述的压力喷嘴在所述的干燥室内将所述的进料溶液雾化成液滴，所述的液滴具有的平均直径至少为50μm且D10至少为10μm； (d)使所述液滴接触所述加热的干燥气体以形成所述药物和所述浓度提高的聚合物的固体非晶形分散体颗粒；和 (e)收集所述颗粒，其中所述的浓度提高的聚合物选自由羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基乙基纤维素、乙酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素基、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、乙酸邻苯二甲酸纤维素、乙酸苯三酸纤维素、含有至少一种水解形式的重复单元部分的聚乙烯醇类、聚乙烯吡咯烷酮、伯洛沙姆类及其掺合物组成的组。 |
| 摘要 | 通过压力喷嘴和扩散板结合而改善干燥气体流量和干燥室扩大以增加干燥时间来改善常规喷雾干燥方法，这类改进使药物在浓度提高的聚合物中形成均匀的固体分散体。 |
| 国际公布 | 2003-08-07 WO2003/063822 英 |
