| 公开(公告)号 | CN1274304C |
| 公开(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申请(专利)号 | CN02112797.2 |
| 申请日期 | 2002.03.25 |
| 专利名称 | 依托咪酯脂肪乳注射剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/4164(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P25/20(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 徐州颐华医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 陈 亮;马彦琴;郑世君;王金刚 |
| 地址 | 221007江苏省徐州市中山北路延长段 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京苏科专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 孙 鸥 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 依托咪酯脂肪乳注射剂的制备方法，其特征在于：(1)将大豆油、蛋黄卵磷脂投入到容器中，加热、搅拌均匀，制成油相；(2)将依托咪酯加入到油相中，依托咪酯与蛋黄卵磷脂的重量比为1∶6，混合均匀，得到混合液；(3)将适量注射用水置于另一容器中，加入甘油，搅拌均匀，经微孔滤膜过滤制成水相；(4)将步骤(2)得到的混合液在高速搅拌下倒入步骤(3)得到的水相中，制成初乳，用1M氢氧化钠溶液调节PH至弱碱性；(5)将制得的初乳移入高压均质机，匀化；(6)将初乳乳液经微孔滤膜过滤，灌装于10ml安瓿中，通氮、熔封；(7)将安瓿置于旋转灭菌器中灭菌。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种依托咪酯脂肪乳注射剂的制备方法。本发明将大豆油、蛋黄卵磷脂投入到容器中加热、搅拌均匀制成油相，再将依托咪酯加入到油相中，依托咪酯与蛋黄卵磷脂的重量比为1∶6，制成混合液；将注射用水置于另一容器中，加入甘油，搅拌均匀并过滤制成水相；将混合液在高速搅拌下倒入水相中制成初乳，调节pH值弱碱性，经高压均质机匀化、过滤，灌装于安瓿中，通氮、熔封、灭菌。解决了现有技术的工艺复杂、成本高的缺陷。本发明简单，无需特殊设备，时间短且成本低，利于大批量生产。 |
| 国际公布 |
