




| 编号 | 1446 |
| 总例数 | 71例 |
| 性别例数 | 男51例,女20例 |
| 治疗组例数 | 那格列奈组36例 |
| 对照组例数 | 格列苯脲组35例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 平均年龄(50.2±9.0)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 那格列奈 |
| 药品商品名称 | 唐力 |
| 药品英文名称 | Nateglinide |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 120mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 那格列奈:北京诺华制药有限公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 那格列奈组患者口服那格列奈(唐力,生产批号:X04006,北京诺华制药有限公司,120mg片剂),一日3次,每次120mg,治疗时间为4周。格列苯脲组患者口服格列苯脲(生产批号:04000412,山西汾河制药有限公司,2.5mg片剂),一日3次,每次2.5mg,治疗时间为4周。给药期间有下列情形者:并发严重疾病或出现严重应激状态;使用影响血糖药物(如糖皮质激素)>1周;生活模式明显改变(如出差、长期外游等);出现严重药物不良反应退出试验,以及不愿继续服药及回访者,不作疗效统计,仅记录相关不良反应。因血糖控 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 有效率评价标准为:显效:血糖下降≥3mmol/L,有效:血糖下降1~3mmol/L,无效:血糖下降≤1mmol/L, 恶化:血糖升高。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 在4周观察期中,那格列奈组3例患者因患者拒绝继续试验退出,最终33例完成整个试验,相应的格列苯脲组5例患者退出,最终30例完成整个试验。那格列奈组降糖效果良好,其中显效20例,有效13例,无效0例,恶化0例,显效率61%,有效率39%,与治疗前相比,FBG、2hpBG、HbA1 分别下降3.10mmol/L、4.0mmol/L和0.6%。格列苯脲组中显效18例,有效12例,无效和恶化均为0例,显效率60%,有效率40%,相应的FBG、2hpBG、HbA1c则分别下降3.02mmol/L、3.90mmol/ |
| 本研究报道不良反应 | 那格列奈组3例患者出现一过性低血糖症状,其中2例自行缓解,1例少量进食后缓解,发作后半小时内测血糖正常。肝肾功能及血常规均无异常改变。格列苯脲组有4例患者出现低血糖表现,进食后均缓解。 |
| 其他报道不良反应 |