| 编号 | 476 |
| 总例数 | 80例 |
| 性别例数 | 男36例，女44例 |
| 治疗组例数 | 40例 |
| 对照组例数 | 40例 |
| 年龄区间 | 34～78岁 |
| 平均年龄 | 对照组57岁；治疗组56.5岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 生物合成人胰岛素 |
| 药品商品名称 | 甘舒霖 |
| 药品英文名称 | Biosynthetic Human Insulin |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 患者停用磺脲类降糖药物及其他口服降糖药，出于伦理考虑，未设清洗期，立即改用胰岛素强化治疗(R—R—R—N)，治疗组用甘舒霖，对照组用诺和灵，初始剂量均为24U，即三餐前用短效胰岛素R各6U，睡前用中效胰岛素N6U皮下注射，以后3天随访1次，测三餐前、三餐后2小时及凌晨3时的血糖，根据血糖调整胰岛素用量。1～2周为药量调整期。试验过程中，指导患者者饮食和活动量尽量保持不变。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | FBG≤7.0mmol/L，2小时PBG≤10.0mmoL/L。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两组患者治疗前、后有效性指标的比较治疗后两组患者固定餐试验FBG、2小时PBG及HbAh与治疗前比较差别均有显著性意义(P<0.0l，见表1)。治疗后两组患者血压、体重、血常规、肝功能、肾功能等安全性指标与治疗前相比差别均无显著性意义(P>0.05)；治疗后两组患者各指标问差别也无显著性意义(P>0.05，见表2)。血糖稳定后8周药量不变的观察期，甘舒霖及诺和灵的平均每13药量分别为(38.9±9.6)U和(39.4±9.37)U，两组患者使用剂量间差别无显著性意义(P>0.05)。治疗前后指标见表1、表 |
| 本研究报道不良反应 | 仅有轻度低血糖反应，甘舒霖组3例次，诺和灵组4例次，少量进食后均能缓解，两组间差别无显著性意义(P>0.05)。两组患者均未出现过敏反应及局部皮下脂肪萎缩等不良反应。 |
| 其他报道不良反应 |
