




| 编号 | 65 |
| 总例数 | 68例 |
| 性别例数 | |
| 治疗组例数 | 34例 |
| 对照组例数 | 34例 |
| 年龄区间 | 35~75岁 |
| 平均年龄 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 门冬胰岛素30 |
| 药品商品名称 | 诺和锐30 |
| 药品英文名称 | Insulin Aspart 30 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 生物制品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 两组分别采用每日早晚餐前15分钟注射诺和锐3O特充和餐前30分钟注射诺和灵30R。胰岛素剂量调整方案:起始剂量为每日每千克体重0.5IU,然后监测每天三餐前血糖,并根据血糖调整胰岛素剂量,直至空腹和餐前血糖控制在5.0~7.0mmol/L。进入治疗期后,所有患者均采用血糖仪测指尖血糖,并在0周、12周末进行每日8个时点的血糖监测(包括三餐前、三餐后2小时、睡前、凌晨3:00血糖)。治疗期间要求患者记录低血糖事件,有明显低血糖症状或血糖<2.8mmol/L定义为低血糖。低血糖不能自救需静脉注射葡萄糖或有意识 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 本研究共人选68例患者,其中诺和锐30特充组和诺和灵30R组各34例。有7例患者因违背方案而剔除,61例按方案完成12周临床观察,其中诺和锐30组30例,诺和灵30R组31例。患者依从性良好。治疗前后HbA1c及血糖水平的比较:经过12周的治疗,诺和锐30组和诺和灵30R组的HbA1c分别由8.20%和8.22%降至7.25%和7.52%,降幅分别 为0.95%和0.70%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05),两组八点血糖水平及日均血糖、八点血糖曲线下面积在治疗前后均有不同程度下降。其中诺和锐30组 |
| 本研究报道不良反应 | 低血糖和其他不良事件:诺和锐30组共记录低血糖事件35次,均为轻微低血糖,无严重低血糖事件记录,诺和灵30R组记录低血糖事件41次,其中2次为严重低血糖。BMI变化及其他不良事件两组差异均无统计学意义。 |
| 其他报道不良反应 |